■■■ 줄기세포
줄기세포는 신체를 구성하는 모든 세포나 조직으로 분화 가능한 미분화 세포를 말합니다. 줄기세포는 다양한 세포 손상 질환 치료와 희귀병, 난치성 질환 치료제 개발에 활용될 수 있어 의학적으로 무한한 가능성을 지니고 있다고 알려져 있습니다. 그러나 줄기세포 연구는 성장성이 높은 반면에 초기 단계에 있기 때문에 관련 종목들의 시세는 구체적인 실적보다는 전망이나 기대감으로 움직이는 경향이 높기 때문에 투자하실 때에는 이러한 부분을 충분히 고려하여 종목을 선정하고 투자하셔야 합니다.
줄기세포 관련주 15 종목
1. 네이처셀
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
줄기세포치료제 판매사업(판매권), 줄기세포해외임상, 줄기세포 배양배지사업, 줄기세포배양액 화장품사업, 뇨줄기세포사업, NK면역세포사업, 피세포사업 등 줄기세포사업을 영위.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 1% 감소, 영업손실은 7% 증가, 당기순손실은 51.3% 감소. 아스트로스템-V의 미국 제1/2상 임상시험은 미국 현지 임상시험 실시기관 선정을 완료, 임상시험을 위한 세포 공여자 모집 및 적합성 검사 등의 절차를 거쳤음. 보고서 기준일 이후인 2022년 10월, 임상시험을 위한 환자모집을 개시하는 등 연구개발에 힘쓰고 있음.
2. 테고사이언스
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
상처치료, 피부재생의료 및 동물대체시험 등 바이오사업을 영위하는 업체. 자기유래 줄기세포치료제인 홀로덤®과 동종유래 줄기세포치료제인 칼로덤®, 3차원배양피부모델인 네오덤®을 등을 개발하여 판매.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 2.3% 증가, 영업손실은 96.2% 감소, 당기순이익 흑자전환. 현재 근골격계질환인 회전근개파열(Rotator-Cuff Tear)의 치료를 위한 임상시험에 집중하고 있으며, 파열된 회전근개의 재생을 통한 근본적인 치료법의 제시를 목표로 임상시험을 진행하고 있음. 연구의 영역 또는 주제의 측면에서는 기존에 허가된 세포치료제의 적응증 확대와 새로운 치료영역으로의 확장을 시도하고 있음.
3. 코아스템켐온
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
줄기세포치료제의 개발 및 제조를 전문으로 하는 바이오 제약업체. 줄기세포기술을 기반으로 희귀/난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 사업 영위. 전세계에서 5번째로 줄기세포치료제의 상용화에 성공.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 64.2% 증가, 영업손실은 77.7% 감소, 당기순이익 흑자전환. 동사는 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는 치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여 빠른 기간 내에 상용화하는 것을 목표로 하고 있음. 동사가 개발하고 있는 희귀 난치성 질환에 대한 치료제는 경쟁사가 거의 없어 각 사 상호간의 수익성에 큰 영향을 미치지 않는 특성 가지고 있음.
4. 바이오솔루션
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품과 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 제품의 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업. 주요 제품으로는 중증 화상치료를 위한 분무형 자가 피부각질세포치료제인 케라힐, 케라힐-알로 등이 있으며, 인체줄기세포 배양액 STeM水(스템수)는 주름개선, 미백, 피부 탄력회복의 기능을 가진 화장품 원료로 판매 중.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 23.1% 감소, 영업손실은 906.6% 증가, 당기순이익 적자전환. 세포치료제 판매 확대에도 불구하고 스템수 등의 매출이 크게 감소한 여파로 전체 외형 축소된 상황. 원가율 또한 상승하여 수익성은 악화되면 영업손실 폭 확대. 2019년 품목허가받은 카티라이프도 골관절염분야에서 영업력이 입증된 한국먼디파마와 위탁판매계약을 체결하여 시장 확대 추진 중.
5. 지씨셀
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발 및 중간엽 줄기세포치료제 제작 원천 기술 확보.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 99.5% 증가, 영업이익은 230.4% 증가, 당기순이익은 127.4% 증가. 검체검사서비스 사업, 바이오물류 사업 등이 선전하면서 매출이 큰 폭으로 증가했으며 수익성도 크게 개선됨. 현재와 같은 한국의 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 동사의 주요 수입원인 검체검사서비스의 매출도 지속적으로 상승할 것으로 예상됨.
6. 파미셀
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
세계 최초 줄기세포치료제(Hearticellgram-AMI)를 개발한 바이오 제약 전문업체. 성체줄기세포치료제의 제조/판매/연구개발, 성체줄기세포보관 및 줄기세포배양액 함유 화장품사업 등의 바이오사업과 생물화학제품 및 정밀화학(의약중간체, 난연제)제품을 제조/판매하는 케미컬사업을 영위.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 23.4% 증가, 영업이익은 17.8% 증가, 당기순이익은 44.4% 증가. 주요 사업인 케미컬사업부문에서 매출액이 크게 증가하였으며, 원가율 상승에도 불구하고 인건비 및 기타 고정비 감소 영향으로 영업이익 또한 양호한 성장세를 시현함. 주력제품인 뉴클레오시드의 내수 및 수출 확대가 실적 개선의 원인이며 이는 큰 폭의 판가 인상에 기인함.
7. HLB
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
LSK Biopartners, Inc.(USA)(엘에스케이바이오파트너스)가 미국의 Betacat제약으로부터 암줄기세포에서 Wnt/beta-Catenin 신호전달 경로를 차단하는 항암제인 'Tegatrabetan(BC-2059)'의 한국 권리를 획득.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 464.5% 증가, 영업손실은 12.6% 감소, 당기순손실은 2.4% 증가. 주사기, 주사침, 멤브레인 필터주사기 등 기존 주력 제품 외에도 의료기기 신제품개발을 통해 새로운 미래 수익모델을 창출하고자 연구개발에 집중 투자하고 있음. 동사의 매출에 직접적으로 영향을 줄 항암제 시장의 경우 최근 4년간 연평균 12.8% 성장했고, 2030년까지 연 12.7% 성장을 예상하고 있음.
8. 강스템바이오텍
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
동종 제대혈유래 줄기세포치료제(의약품) 연구, 개발 업체. 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도(high-purity)로 분리하고, 대량배양(massive culture)하는 기술을 기반으로 동종 제대혈유래 줄기세포치료제(의약품) 연구개발을 주요 사업으로 영위.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 39% 증가, 영업손실은 4.6% 증가, 당기순손실은 9.7% 증가. 신규제품의 홈쇼핑 채널 론칭으로 전년 대비 매출이 크게 성장. 영업손실은 국내 임상 3상 시험 비용 증가로 전년보다 확대됨. 하나의 제대혈에서 수백 명의 환자가 치료할 수 있는 대량생산기술을 갖추고 있으며, 장기간 안정적(stable)으로 보관, 유지 관리할 수 있는 생산시스템도 구축함.
9. 에스씨엠생명과학
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
성체줄기세포치료제(중간엽줄기세포), 유도만능줄기세포 등 고순도/고효능 줄기세포치료제 연구개발 및 제조업체. 플랫폼 원천기술인 층분리배양법을 활용하여 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피피부염, 척수소뇌성실조증 등의 질환들에 대한 줄기세포치료제를 개발 중.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 4% 감소, 영업손실은 6.2% 감소, 당기순손실은 2% 증가. 올 8월 급성 췌장염 환자 대상 임상 2a상 결과가 발표될 예정으로 임상 2b 결과에 따라 2025년 내 조건부 품목허가 신청이 가능한 부분임. 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상이 올 연말 종료 및 내년 1분기 결과 발표 예정이므로 이에 관심이 주목됨.
10. 차바이오텍
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
제대혈은행(아이코드) 시장점유율 2위(2021년 기준) 업체. 각종 난치병 및 퇴행성 질환 치료제 개발 및 줄기세포 관련 핵심기술(세포동결기술, 대량배양기술 등)을 보유 중이며, 바이오인슈어런스 사업(통합 줄기세포은행)도 영위 중.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 15.2% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순손실은 55.1% 감소. 매출 비중이 가장 크고 전년동기 흑자였던 헬스케업 사업부문에서 적자를 시현하여 전체 연결실체는 당반기 영업손실을 시현함. 차의과학대학교, 종합연구원, 병원과 연계하여 기초 연구에서 임상에 이르는 바이오 신약 개발의 모든 영역을 포괄하는 재생의료 분야의 경쟁력을 보유함.
11. 안트로젠
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
줄기세포 기반 의약품을 연구개발하고 생산/판매하는 바이오 업체. 크론병으로 인한 누공 질환에 대한 세계 최초의 지방유래 줄기세포치료제인 큐피스템의 의약품 시판 승인을 획득하여 제품화에 성공.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 10.5% 감소, 영업손실은 70.2% 증가, 당기순손실은 1633.8% 증가. 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 및 증상개선 치료제인 레모둘린의 매출성장에도 불구하고 외형 축소. 여전히 고비용 구조 상태에서 수익성 또한 악화된 상황. 독점적인 레모둘린의 매출액이 지속적으로 증가하고 있고, 탈모치료제와 기능성화장품 시장의 확대로 줄기세포 분야 매출이 증가 추세에 있어 향후 실적개선 기대.
12. 마크로젠
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
서울의대 유전자이식연구소를 모태로 설립된 생명공학기업으로 줄기세포분화 네트워크 데이터 마이닝 시스템을 연구. 서울대학교 의과대학 유전체의학연구소와 함께 '만능줄기세포의 생성 비밀' 외 3편의 연구논문을 네이처에 게재. 유도만능줄기세포의 기술개발 및 판매.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 9.4% 증가, 영업이익은 66.6% 감소, 당기순손실은 25.8% 감소. 환율상승 등 주요 원재료의 원가상승으로 인해 매출이익 악화와 판관비 증가로 영업이익 감소함. 유전자 편집 마우스를 국내에서 유일하게 상업적인 서비스로 제공하고 있어, 인지도가 높아지고 있고 최근 해외매출까지 일부 발생시키며 시장 범위 확장 중임.
13. 메디포스트
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
업계 상위의 제대혈 은행업체. 제대혈 보관, 건강기능식품 판매, 줄기세포치료제 개발 및 판매 사업 등을 영위. 동사가 보유하고 있는 주력 R&D파이프라인인 연골 재생 동종줄기세포치료제
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 18.8% 증가, 영업손실은 297.5% 증가, 당기순손실은 64.7% 감소. 제대혈은행 및 줄기세포치료제 매출, 건강기능식품 매출 등이 고르게 증가하여 전체 외형 확대됨. 다만 원가 상승 부담으로 영업손실 크게 확대. 카티스템으로 일본, 말레이시아 등 해외시장 진출을 위한 임상 및 품목허가 등 절차 진행 중. 무릎관절염치료제 스멉셀은 국내 임상 2상이 승인되고 미국 임상 추진 중임.
14. HLB생명과학
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
표적항암제 ‘리보세라닙’의 국내 판권 및 유럽, 일본의 일부 수익권리를 보유. 현재 신규사업의 일환으로 3개의 신규한 기전의 항암 신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있음.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 89.9% 증가, 영업손실은 36.3% 증가, 당기순이익은 49.5% 감소. 2009년 이후 ESCO 시장에서 투자심리가 위축되고 경쟁이 심화되는 가운데 동사는 ESCO투자실적을 바탕으로 한 소각플랜트산업에 진출하기 시작함. 동사는 전이성 HER2 양성 유방암과 초기 및 국소 진행성 HER2 양성 유방암에 대해 허가 신청을 위한 가교 임상 시험을 진행할 예정임.
15. 동구바이오제약
■■■ 줄기세포 관련주 편입 사유
전문의약품 생산 및 판매업체. 다년간 피부과 시장 처방 1위를 지속하고 있으며, 비뇨기과 처방시장에서도 상위권을 점유. CMO(생산대행) 사업도 영위하고 있으며, 줄기세포 사업(화장품 등)도 영위.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 27.8% 증가, 영업이익은 157% 증가, 당기순이익은 12.4% 감소. 품질경쟁우위 확보 및 제품 수익 군 관리를 통하여 지속적으로 사업경쟁력을 강화하여 의약품 및 의약외품 사업이 성장하고 있음. 바이오텍/플랫폼/혁신기술기업 중심의 투자활동 및 모기업과의 시너지를 통한 차별적 경쟁우위를 바탕으로 사업을 진행하고 있음.
■■■ 면역항암제 관련주 20 종목
■■■ 바이오시밀러 관련주 19 종목
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