■■■ K-뉴딜지수란?
K-뉴딜지수의 정식 명칭은 KRX BBIG K-뉴딜지수입니다. 정부가 추진하는 미래 성장 동력 산업인 배터리(B), 바이오(B), 인터넷(I), 게임(G) 등 4개 산업군의 대표 종목들로 구성된 새로운 지수(INDEX)를 K-뉴딜지수라고 합니다. 산업별로 10개 종목을 포함하는 업종별 K-뉴딜지수 시리즈로 2편, K-뉴딜지수 바이오 관련주 10개 종목을 소개합니다. K-방역의 핵심, 정부 혁신성장 산업의 핵심인 바이오산업으로 헬스케어 장비 및 서비스, 제약 및 진단키트 업체들로 구성되어 있습니다.
■■■ K-뉴딜지수
1. 배터리 관련주
2. 바이오 관련주
3. 인터넷관련주
4. 게임관련주
K- 뉴딜지수 바이오 관련주 10 종목
1. SK바이오사이언스
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
SK케미칼의 VAX사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위. BMGF/CEPI와 협력하여 개발 중인 코로나19 백신 후보물질 'GBP510(품목명:SKYCovione)'은 고무적인 임상 3상 데이터를 확보해 국내 식품의약품안전처에 품목허가를 획득.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 33.8% 감소, 영업이익은 51.7% 감소, 당기순이익은 44.7% 감소. 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 투자해왔고, 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L하우스를 완공하였음. COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 및 COVID-19 백신 'GBP510'은 2021년 8월 식약처로부터 제3상 임상시험계획(IND)의 승인받아 임상실험 중임.
2. SK바이오팜
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
CNS(중추신경계) 질환 분야, 특히 뇌전증 질환 치료를 위한 혁신신약 개발에 집중해 왔으며 신경질환 및 정신질환을 포함한 중추신경 관련 질환에 차별화된 파이프라인을 구축. 美 FDA NDA 승인 완료 파이프라인 세노바메이트(뇌전증 치료제), 솔리암페톨(수면장애 치료제)을 보유하고 있으며, FDA가 희귀 의약품으로 지정한 카리스바메이트(레녹스-가스토 증후군 치료제) 등 CNS 파이프라인과 다수의 신약후보물질 보유.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 2.4% 감소, 영업손실은 121.2% 증가, 당기순이익 적자전환. 동사는 글로벌 시장을 타깃으로 혁신 신약 개발에 앞장서 왔으며 글로벌 종합 제약사로 발돋움을 계획하고 있음. 동사가 자체 개발한 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’를 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 ‘유럽 5대 경제대국’에서 모두 출시하는데 성공하여 매출 성장이 기대됨.
3. 한미약품
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음. 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보함.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 15% 증가, 영업이익은 44.2% 증가, 당기순이익은 27.8% 증가. 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 주요제품으로 지속적인 수요에 따라 매출이 증가하고 있음. 해외쪽은 복합고혈압치료제 아모잘탄을 출시할 예정으로 북경한미약품유한공사는 한국 한미약품 주식회사와 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발을 진행 중임.
4. 셀트리온헬스케어
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
셀트리온그룹 계열의 바이오의약품 유통 업체. 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 담당. 주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등임. 글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여 개 국가에서 30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있음.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 19.4% 증가, 영업이익은 47.8% 증가, 당기순이익은 62.2% 증가. 제품별 출시 지역 확대로 아시아, 중남미 및 기타 지역에서의 매출도 지속적으로 증가하면서 매출이 꾸준히 성장하고 있음. 2022년 6월 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회) 판매 승인 권고를 획득하였으며, 2022년 하반기부터 유럽, 미국, 일본 등 전 세계 출시를 목표로 하고 있음.
5. 한미사이언스
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
의약품 제조, 판매 사업을 영위하는 상장법인인 한미약품, 제이브이엠과 비상장법인 온라인팜, 에르무루스, 일본한미약품 등을 자회사로 보유한 지주회사. HMP몰과 같은 온라인 거래 플랫폼과 300여 명의 약국 영업 인프라를 바탕으로 전국 약국에 약품을 공급하고 있음.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 10.4% 증가, 영업이익은 10% 감소, 당기순이익은 20.2% 증가. 자회사의 지분이익, 특허권 및 상표권 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해 자체적으로 수익을 창출하고 신약개발의 리스크 분담, 중장기 비전 수립 등에 매진하여 매출액을 증가시킴. 동사의 2022년 3분기 중 신규 특허 취득 건수는 해외 18건임.
6. 삼성바이오로직스
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
삼성그룹 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업과 세포주 개발 및 공정개발 서비스를 제공하는 CDO(Contract Development Organization) 사업을 영위하는 업체. 바이오시밀러 의약품 연구개발 및 상업화 사업을 진행 중인 삼성바이오에피스를 바이오의약품 연구개발 부문 계열사로 보유.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 81.2% 증가, 영업이익은 64.2% 증가, 당기순이익은 36.2% 증가. 36.4만리터의 Capacity를 확보하여 매출이 크게 성장하고 있음. 이에 따라 비용도 크게 증가하고 있으나 높은 매출로 수익성을 유지하고 있음. 세포/유전자치료제와 관련하여 기초 경쟁력을 확보할 목적으로 기술 동향, 시장성, 수익성 등을 전반적으로 고려해 건설, M&A 포함 다양한 옵션을 고려하고 있음.
7. 유한양행
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
높은 시장인지도를 보유하고 있는 업계 상위 제약업체. 약품사업(고지혈증 치료제인 아토르바, 항생제인 메로펜, 비타민제인 삐콤씨 등), 생활건강 사업(유한락스 등), 해외사업(유한화학에서 생산된 에이즈치료제, C형간염치료제, 항생제 등의 원료의약품을 국내외에 공급) 등을 영위. 스위스 로슈사로부터 타미플루 공급업체로 선정된 바 있음. 2017년 8월 스위스 다국적제약사 로슈 타미플루 국내 특허 만료 후 타미플루 '유한엔플루캡슐' 생산 및 판매 중.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 4.9% 증가, 영업이익은 57.8% 감소, 당기순이익은 32.7% 감소. 매출 확대에도 불구하고 원가율 상승과 판관비 증가의 영향으로 수익성이 악화됨. 2021년 7월 국내에 출시한 비소세포폐암 치료제 신약 '렉라자'를 성공적으로 시장에 안착시킴. 동사는 해외사업부문에서 새로운 파트너사를 발굴하기 위해 비대면 영업 및 마케팅 활동을 강화하고 있음.
8. 셀트리온
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제 개발/생산 업체. 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 '렘시마', 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 '허쥬마', 혈액암 치료제 '트룩시마' 보유. 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 37.5% 증가, 영업이익은 0.9% 증가, 당기순이익은 2.3% 증가. 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하는 등 해외 시장에서의 수요가 급증하면서 매출이 크게 성장하고 있음. 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 계열회사인 셀트리온헬스케어를 통해 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있음.
9. 셀트리온제약
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
바이오시밀러의 국내 유통 및 판매사업 영위(셀트리온에서 생산하는 바이오시밀러 국내 판권 보유). 주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발함. 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 8.3% 증가, 영업이익은 18.3% 감소, 당기순이익은 32.9% 감소. 꾸준한 해외진출 노력과 지속적인 제품 수요로 매출은 꾸준히 성장하고 있으나 원가와 판관비가 크게 증가하면서 영업이익이 감소하고 있음. 영국 의약품건강제품규제청(MHRA)으로부터 EU-GMP 승인을 받는 등 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위한 활동을 꾸준히 전개하고 있음.
10. 에스디바이오센서
■■■ K-뉴딜지수 바이오 업종 사업 개요
체외진단 전문 업체. 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행.
■■■ 실적과 전망
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 10% 증가, 영업이익은 0% 증가, 당기순이익은 26.2% 증가. 달러화의 급등으로 메리디언 인수대금 부담 증가 되었지만 인수를 통해 US FDA 승인 가속화를 위한 역량 확보. 앤데믹 체제 전환으로 인해 코로나19 진단키트 수요 감소 전망이며, 이후 실적 반등의 트리거는 POCT 장비 M10가 될 것으로 보임.
■■■ 면역항암제 관련주
■■■ 마이크로바이옴 관련주
■■■ 줄기세포 관련주
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